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簡(jiǎn)要描述:BGB HR&D高密閉固體制劑生產(chǎn)線主要用于制藥工業(yè)中的高活性片劑包衣,適用產(chǎn)品包括激素類、抗癌藥物等產(chǎn)品的包衣,是一種安全、高效、潔凈、符合GMP要求的毒性物質(zhì)包衣設(shè)備。
BGB HR&D高密閉固體制劑生產(chǎn)線概述
BGB HR&D高密閉高效包衣機(jī)主要用于制藥工業(yè)中的高活性片劑包衣,適用產(chǎn)品包括激素類、抗癌藥物等產(chǎn)品的包衣,是一種安全、高效、潔凈、符合GMP要求的毒性物質(zhì)包衣設(shè)備。
原理
通過RTP閥將物料傳入隔離器;將物料投入包衣機(jī)中進(jìn)行包衣,包衣完成后的物料通過傳遞倉或是套管系統(tǒng)離開隔離器。
BGB HR&D高密閉固體制劑生產(chǎn)線特點(diǎn)
1、可滿足藥物固體制劑中最高標(biāo)準(zhǔn)的防護(hù)需求;
2、符合為操作者提供OEB4/OEB5保護(hù)等級(jí);
3、可根據(jù)客戶工藝需要,提供訂制化的專業(yè)設(shè)計(jì),分別配置不同的手套操作端口、半身服或機(jī)器人來實(shí)現(xiàn)密閉條件下的各類操作;
4、空氣處理系統(tǒng)使用可安全更換的雙層PUSHPUSH高效空氣過濾器(HEPA)或袋進(jìn)袋出高效;
5、物料進(jìn)出方式可配置傳遞艙、套管系統(tǒng)和快速傳遞端口(RTP)等方式來實(shí)現(xiàn);
6、各艙門之間具備互鎖功能;
7、門密封方式可選用充氣密封和機(jī)械壓緊密封;
8、隔離器具備緊急模式處理系統(tǒng):當(dāng)隔離器出現(xiàn)密封圈、手套破裂時(shí),艙內(nèi)壓力會(huì)快速上升,隔離器自動(dòng)啟動(dòng)警報(bào)同時(shí)調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)頻率,加大排風(fēng)量,關(guān)閉進(jìn)風(fēng)閥,保證裂隙風(fēng)速在0.5m/s以上以確保高活性物質(zhì)不會(huì)外泄,保護(hù)操作者與實(shí)驗(yàn)室環(huán)境安全;
9、可選配手套完整性測(cè)試儀,手套可在線安全更換;
10、選配:袋夾工具套裝(PE袋、封口夾及封裝工具);
11、由邏輯控制器控制設(shè)備運(yùn)行,人機(jī)界面操作簡(jiǎn)便,可執(zhí)行所有的操作。
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